国内首款0.01%低浓度阿托品滴眼液获批上市，我院已引进！

3月11日，

国家药品监督管理局官网发布消息，

国内首款0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，

其批准文号为“国药准字H20243320”，

是国内正式批准上市的低浓度阿托品，

可用于延缓儿童青少年近视进展。

孩子近视后如何更好地控制度数成为家长们十分关心的问题，可延缓儿童近视的阿托品滴眼液成为家长们关注的焦点。

 

阜阳市妇女儿童医院现已引进

这款获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液，

今天，眼科医生就来带家长朋友们

了解“低阿”！

 

PART 1：什么是低浓度阿托品？

据我国发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2022)》显示，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能延缓近视进展的药物。

研究表明，0.01%浓度阿托品滴眼液能有效缓解儿童近视进展，遵医嘱使用低浓度阿托品可以有效控制眼轴增长，达到防治和控制近视的效果，且副作用较小，是一种科学有效的防控手段。

 

阿托品如何控制近视？

阿托品可以通过直接或间接作用于视网膜、脉络膜或巩膜，多途径发挥近视防控作用。

 

1.阿托品可促进视网膜多巴胺的释放，延缓近视进展；

2.阿托品可增加脉络膜血流灌注，缓解巩膜缺氧，延缓近视进展；

3.阿托品可以增厚巩膜纤维层，增强巩膜生物力学，延缓近视进展。

 

低浓度阿托品适宜人群？

根据目前国内上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液说明书，适应人群为球镜度数-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童，可作为辅助方案，与其他光学手段联用，延缓近视进展。

2022年发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》提出，可适用于年龄为4岁至青春期（青春期一般是指14~17岁和18~25岁两个阶段）伴或不伴有散光的近视人群。

建议具体适应范围需在专业眼科医生综合判断下决定。

 

PART 2：如何正确使用阿托品？

使用频次：

每日1次，每次1滴，睡前滴入结膜囊内，随访控制情况，遵医嘱调整点药时间及频率。

用药方法：

①洁净双手；

②将头向后仰；

③用手指轻轻拉开下眼睑，眼睛向上看，将一滴眼药滴入下结膜囊内(即下眼睑与下眼球之间的结膜)；

④立即按压内眼角(内眦)，再轻轻闭上眼闭目休息5分钟左右(减少药物被鼻泪管系统吸收，并减少可能的其他副反应。)；

⑤单支剂量的0.01%硫酸阿托品滴眼液，不含防腐剂，建议次抛，使用完丢弃。

 

 

低浓度阿托品使用禁忌症有哪些？

1.对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病，特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等人群禁用。

2.调节力低下、低色素者，如白化病等慎用。

3.部分伴有畏光症状的眼病，如角膜炎可待痊愈后使用。

特别说明：低浓度阿托品是处方药，首次用药前一定要面诊，并检查视功能，根据个体情况用药，对于存在瞳孔阻滞、房角窄、眼压高等青光眼倾向的孩子，会有诱发青光眼发作的可能，偶尔可能还有因个体因素出现过敏症状，因此家长应在医生指导下科学使用，不可自行购买使用。长期使用还需要监控用药后其他不良反应及安全性。

 

低浓度阿托品的不良反应及处理

1.发热，心跳加速等：

多喝水加速药物代谢，减量或者停药；

2.过敏性结膜炎：

停药，必要时使用相关药物治疗；

3.畏光(首次用药后3-5天)：

佩戴有色眼镜或戴遮阳帽等；

4.视近模糊(首次用药后3-5天) :

监测用前后的视近距离的变化改用有下加光度数的眼镜以保证近视力正常；

5.干眼症：

本身有干眼的风险，也有可能跟长期近距离用眼有关。

用药后2周，3个月，6个月以及以后每3个月需要定期复查，停药时建议逐渐减量后彻底停药以降低“近视反弹”的风险。

 

温馨提示

需要注意的是使用此滴眼液并不能减少度数，只能减缓近视加深效果，并不建议不近视的孩子用来使用预防近视。用药过程中，仍然需要进行屈光矫正，注意保持良好的用眼习惯，如减少近距离用眼的强度和时间、增加户外活动时间、改善坐姿和环境照明等。

 

阜阳市妇女儿童医院眼科提醒：

低浓度阿托品并非人人适用，

需结合孩子具体情况，

 

如有需要，

请至医院眼科门诊挂号就诊，

经检查如符合低浓度阿托品的适用症

即可在医生指导下安全使用。

谨遵医嘱，规范用药，定期复诊，

尽量避免副作用等其他不良反应的产生。

 

更多科学防控近视建议

请前往我院眼科门诊进一步检查。

 

（文字/眼科陈祖凤 丁鑫）